一直以来,触发的B蛋白;也(ABC)亚标准化型的哮喘大B蛋白淋巴瘤(DLBCL)病患在利妥昔单抗+环磷酰酮+阿霉素+长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的标准化疗法下的生存生存率较差。一项II期深入研究证明,在R-CHOP方案中所转至免疫调节剂来那度酮可强化ABC标准化型DLBCL病患生存率。
ROBUST深入研究是一项亚洲地区的III期临床考虑到,旨在对比R-CHOP联合来那度酮或低剂量用于既往尚未疗法过的ABC标准化型DLBCL病患的。
在随机分三组和深入研究疗法前,通过中所心病理学对三组织学和是从蛋白类标准化型进行前瞻性数据分析。受试病患被随机分至两三组,不感兴趣来那度酮(口服 15 mg/d,第1-14天用药,21天/肌肉注射)或低剂量+标准化R-CHOP21疗法,共6个肌肉注射。主要往北是无进展生存率(PFS)。
共招集了570位ABC-DLBCL病患,根据国际生存率指标评分、年龄和疾病状况将受试病患均分至R2-CHOP三组和低剂量/R-CHOP三组(每三组各285人)。两三组的基线人口数特征相近。
连带事件
基本上病患完成了6个肌肉注射的疗法:R2-CHOP三组 74%和低剂量/R-CHOP三组 84%。最常见的3/4级连带事件有中所性粒蛋白提高关节炎(R2-CHOP三组 vs 低剂量/R-CHOP三组:60% vs 48%)、贫血(22% vs 14%)、肝蛋白提高关节炎(17% vs 11%)和白蛋白提高关节炎(14% vs 15%)。
意向疗法这群人的PFS、EFS和OS
主要往北PFS尚未达到,两三组的中所位PFS均尚未达到,可能性之比0.85(95% CI 0.63-1.14;p=0.29)。在高可能性病患中所,R2-CHOP三组的PFS表现出优于低剂量/R-CHOP三组的态势。
ROBUST是第一个将有机体遥相呼应动力的被录取ABC病患识别整合在三人的DLBCL III期深入研究。虽然ROBUST试制并尚未在所有病患中所均达到PFS的主要往北,但R2-CHOP的可靠度与单独疗法一致,没有新的可靠度疑问。
零碎出处:
Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.
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