华北地区首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月13日,百时美施贵宝以前宣布，欧狄沃（纳武利奇嘌呤本品）已正式授予华南地区国家药品监督管理局首肯常用病患既往接受过两种或两种以上细菌性病患方案的中的期或风湿热胃部或胃部胃联接部脑瘤病患。这是继非小巨噬细胞胃癌、头颈部楔形巨噬细胞癌之后，华南地区首个特异性（I-O）药剂欧狄沃在华南地区获批的第三个制剂。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床实验，这是全球性首个激活的心肌梗塞特异性病患Ⅲ期动物模型。该研究课题结果首次明确了心肌梗塞特异性病患在东北亚人群中的的有效性及安全性，也使欧狄沃沦为了首个且历年来唯一经Ⅲ期临床实验证实能为华南地区中的期心肌梗塞病患带给明显适应环境获利的PD-1抑制。

“在华南地区，心肌梗塞已沦为仅次于胃癌的第二大癌种，其发病与被害数外占全球性有数50%3,。其中的，被害数占全球性有数一半的主要原因在于，有数80%的华南地区心肌梗塞病患确诊时已是中的期，可自由选择的病患方案少且存在限于。因此，帮助这部分病患延长适应环境期，离不开密度是当前的首要目标。“北京大学公立医院副院长、消化内科干事沈琳教授暗示：“ATTRACTION-2研究课题结果证实，纳武利奇嘌呤本品（欧狄沃）常用心肌梗塞三环或三环以上病患安全性良好，且这部分病患一旦获利1，其中的有61.3%病患的适应环境期可延长至两年以上2。作为第一个在华南地区获批常用心肌梗塞病患的特异性药剂，纳武利奇嘌呤本品突破了华南地区心肌梗塞病患‘后线缺药’的僵局，有望挽回中的期心肌梗塞病患决心，具有里程碑意义。”

“欧狄沃在华南地区扩展制剂至中的期心肌梗塞体现了华南地区政府将创意药剂惠及病患的飞行速度和力度。” 百时美施贵宝华南地区大陆及中国地区董事陈思渊玛莉暗示：“百时美施贵宝倡导推广华南地区较高发传染病课题病患的发展的决心是颇佳的。此次获批为愈来愈多华南地区中的期心肌梗塞病患带给了经常性适应环境的渴望，成功空白了华南地区中的期心肌梗塞病患的‘孔洞’。作为特异性病患课题的先行者，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合病患的潜力，将持续创意并减慢探索其在愈来愈多疣种中的的应用。同时，我们即便如此‘以病患为中的心’，通过与社会各界的通力协作，以提较高创意药剂的可及性，造福愈来愈多华南地区病患。”

给永生以“胃部”来, 华南地区中的期心肌梗塞病患发挥作用明显适应环境获利

多中的心Ⅲ期动物模型ATTRACTION-2研究课题纳入人群外为东北亚（包括台湾政府、日本和中的韩）病患，意在审核欧狄沃病患不可切除、经治中的期或风湿热胃部及胃部胃联接部脑瘤的有效性及安全性。得出结论，与研究课题自由选择的结果表明相比，欧狄沃可使被害风险减少38%2，一年适应环境率翻倍，将有数27.3%2。此外，在该结果表明的，欧狄沃的安全性与既往本体疣动物模型路透社一致，3-4级病患相关不良事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃沦为了全球性首个获批常用中的期心肌梗塞病患的特异性药剂。

“ATTRACTION-2研究课题开创性地证实了PD-1抑制尽可能使中的期心肌梗塞病患发挥作用经常性适应环境‘质’的飞跃。毫无疑问非议的是，该研究课题的亚组得出结论，台湾政府人群数据与既有人群结果相一致，与结果表明相比，纳武利奇嘌呤本品可明显减少被害风险将有数51%，明确了其对于华南地区心肌梗塞病患的附加价值。”沈琳教授暗示，“ 以该研究课题领衔的心肌梗塞特异性病患关键性数据为依据，PD-1抑制迄今为止已被国外指南一致破例沦为心肌梗塞三环或三环以上病患新标准。“

给永生以人生，百时美施贵宝助力十二指肠传染病的发展

以心肌梗塞拥护的十二指肠在华南地区具有发病率较高、传染病应于傍晚、病患手段有限的基本特征。数据显示，在华南地区被害率最较高的三大疣种中的，十二指肠蚕食四个，包括心肌梗塞、肝病、胃癌和结肠癌3。

为进一步满足华南地区较高发病患唯的病患需求，百时美施贵宝迄今为止在华南地区已开展了最多30项的特异性临床实验，其中的大多数为Ⅲ期临床实验，覆盖了多个十二指肠疣种。

专唯于创意药剂制造的同时，作为一家有社会责任感的企业，百时美施贵宝还不遗余力了由华南地区抗癌协会康复分会发起、社会各界专家和名人共同大力支持的“给永生以人生”十二指肠传染病英语教育这两项。该这两项自2019年起，通过“给永生以人生“腾讯小程序在全中国范围内持续开展针对十二指肠的预防措施、临床和病患的科普工作，以提升公众对十二指肠的非议，提较高较高危人群“及早临床、及时病患”的意识，促进病患“乐观面对，积极病患”的理性。

参考资料：

1，唯：“获利”为授予部分或完全缓解病患人群

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting