说起皱纹(尤其是动态皱纹)的疗程,你是不是首先想到以次?近几年来来,以次在皮肤科、整形外科里的用于十分广泛,领域范围也在逐渐扩大。除了疗程皱纹,以次在瘦脸、瘦腿、多汗症、瘢痕疙瘩等多方面疗程均收到良好缺点。
在必将,国家食品药品监管总局(CFDA)仅批准后纳斯达克了两种服用用 A HG毒以次,共有国产的兰州衡力(BTXA)和英国 Allergan 投入生产的保妥适(BOTOX)。然而,全球性市售的以次种类繁多,有别可有。不同著作、临床病例研究里所采行的以次原产地显然不尽相同。因此,了解更多种类的以次系列产品将有利于临床工作者的深入研修。
今天,笔者将偷偷地你一览表其里类似于的以次系列产品,恰恰认识:
1. BOTOX:黄金标准
第一批经过批准后和商业化的 A HG以次(BoNT-A)是 Alan Scott 芝加哥大学的 Oculinum,后来被英国 Allergan 子公司购并,并定名为 BOTOX(绘出 1)。BOTOX(也称之为 onabotulinumtoxinA 或 Vistabel)用于杆菌 A HG Hall 株,是目前通过了英国 FDA 和里国 CFDA 恰当审批的进口以次。
真空高温粉状。浓度 900 kD。国际标准:50 U、100 U。赋形剂:0.9 mg 氯化钠(NaCl)、0.5 mg 人血清磷酸酶(HSA)。填充状况:2~8°C,36(24)个月底。
绘出 1 BOTOX
2. BTXA:里国以次
BTXA(其他旧名:Prosigne,CBTX-A),由里国兰州生物制品研究所投入生产,用于 Hall 株(绘出 2)。
冻干粉(冷冻高温法能尽量减少降低由室温造成的蛋白质变性不确定性)。浓度 100 kD。国际标准:100 U。赋形剂:明胶、葡聚糖、麦芽糖。填充状况:-20°C~5°C,36 个月底。
注意:辅料明胶是一种类动物是从的蛋白质,显然在重复服用后造成过敏反应。尽管已知 BOTOX 和 BTXA 的效价比也是 1:1,但研究结果上仍假定争议。
绘出 2 BTXA
余下为其他全球性闻名以次品牌,暂未获 CFDA 批准后纳斯达克:
3. Dysport:北美标准
Dysport(也称之为 abobotulinumtoxinA 或 Azzalure),由大英帝国 Ipsen 子公司投入生产,用于杆菌 A HG Hall 株 NCTC 2916(绘出 3),
冻干粉。浓度 500~900 kD。国际标准:300 U、500 U。赋形剂:2.5 mg 乳糖、125 mg HSA。填充状况:2~8°C,15 个月底。BOTOX 与 Dysport 的效价比被普遍认为是 1:2~1:2.5,后者比例更常用。即 500 U Dysport 非常于 200 U BOTOX。
注意:由于西林瓶不大,可先用 2.5 ml 生理盐水(NS)复溶,用服用器取出所需量后再继续混合物一倍。
绘出 3 Dysport
4. Neuronox:朝鲜首个 A HG以次品牌
Neuronox(其他旧名:Medytoxin,Botulift,Cunox,Siax),由朝鲜 Medytox 子公司投入生产,是朝鲜首个 BoNT-A(绘出 4)。由于其制造者工艺及所用于的杆菌微生物与 BOTOX 一致,因此序列和浓度也与 BOTOXA 相同。临床试验验证,Neuronox 在缺点和稳定性方面与 BOTOX 非常。
冻干粉。浓度 904 kD。国际标准:50 U、100 U、150 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。填充状况:2~8°C,24 个月底。BOTOX 和 Neuronox 的效价比为 1:1。
绘出 4 Neuronox
5. Myobloc:唯一的 B HG以次
Myobloc(也称之为 rimabotulinumtoxinB),由英国 Solstice Neurosciences 子公司投入生产,是唯一 B HG以次(BoNT-B)系列产品(绘出 5)。BoNT-B 适用于对 BoNT-A 产生免疫耐受的患者。但其效力和作用周期均很低 BoNT-A,领域于除皱疗程的缺点仅持续 2~3 个月底。
液体剂HG。浓度 700 kD。国际标准:2500U、5000U 和 10000U。赋形剂:6 mg/mL NaCl、500 g/mL HAS、琥珀酸钠。填充状况:2~8°C(显然冻存),24 个月底。BoNT-A 和 BoNT-B 的效价比被普遍认为是 1:50~1:100(肌肉)、1:10~1:30(肌肉)。
注意:pH 5.6 偏酸性,服用后显然造成局部头痛,因此表示同意在服用前用 0.01~0.05 mL NaHCO3 溶液里和。根据制造者商数据,里和后效力维持了 1 个月底。
绘出 5 Myobloc
6. Xeomin:第二代以次
Xeomin(其他旧名:incobotulinumtoxinA,Xeomeen,Bocouture),由德国 Merz 子公司投入生产,用于 Hall 株 ATCC3502(绘出 6)。仅含有 150 kD 的转化神经毒以次,其络合蛋白含量低至 0.44 ng/100 U,而其他系列产品类似于为 4.5 ng/100 U。Merz 声称,这种转化的以次在类动物次测试降低了抗体产生的不确定性,但已经在人类次测试给予充分验证。因此,如果化疗里只能服用大剂量 BoNT-A 时,Xeomin 不具备一定优势。
冻干粉。国际标准:100 U。赋形剂:4.7 mg 麦芽糖、1 mg HSA。填充状况:<25°C,48 个月底。BOTOX 和 Xeomin 的效价比为 1:1。
绘出 6 Xeomin
7. Botulax
Botulax(其他旧名:RegenOx,Zentox),由朝鲜 Hugel Pharma 子公司投入生产,用于 CBFC26 微生物,是朝鲜第二代 BoNT-A 系列产品(绘出 7)。
冻干粉。浓度 900 kDa。国际标准:50 U、100 U 和 200 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。填充状况:2~8°C,24 个月底。BOTOX 和 Botulax 的效价比为 1:1。
绘出 7 Botulax
8. Nabota
Nabota(也称之为 Evosyal),由朝鲜 Daewoong Pharmaceutical 子公司投入生产,用于 KJ997761 微生物,是另一种朝鲜 BoNT-A 系列产品(绘出 8)。
冻干粉。浓度 900 kD。国际标准:100 U。赋形剂:0.9 mg NaCl、0.5 mg HSA。填充状况:2~8°C,24 个月底。BOTOX 和 Nabota 的效价比为 1:1。
绘出 8 Nabota
9. Innotox:获 BOTOX 认可的以次
Innotox 由朝鲜 Medytox 子公司投入生产,是世界上第一种液态可服用范例的 BoNT-A,于 2013 年获得朝鲜食品药品安全部批准后(绘出 9)。
液体剂HG。浓度 900 kD。国际标准:25 U、50 U。赋形剂:L-糖类、聚鹿儿岛衍生物、5.625 mg NaCl。填充状况:2~8°C,24 个月底。BOTOX 和 Innotox 的效价比为 1:1。
特征:液态HG,不假定复溶时由人为主因而加剧的污染或不准确给药不确定性。赋形剂里不含 HSA,显然了与人体液是从疾病相关的不确定性。BOTOX 制造者商 Allergan 与全球性(朝鲜、日本除外)Innotox 市场达成了独家许可协议。
绘出 9 Innotox
的有
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编辑: 费杨虹虹相关新闻
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